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《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》正式印发实施

  近日,《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)作为浙江省省级“十二五”规划编制体系目录的专项规划之一,经浙江省政府同意,向各市、县(市、区)人民政府和省级有关部门印发实施。
  
  《规划》深入分析了“十二五”发展环境,客观评估和判断面临的形势,是“十二五”时期浙江省药品、医疗器械、餐饮食品保健食品和化妆品安全的指导性文件,对全省“十二五”时期继续保持监管工作和产业发展的良好态势,具有十分重要的意义。
  
  《规划》明确,“十二五”期间全省药品和餐饮安全工作以科学监管为主题,以加快转变监管方式为主线,以保障公众饮食用药安全为中心,强化风险管控,强化能力建设,强化科技支撑,扎实推进“富民惠民”十大工程,保障和促进全省经济社会协调健康发展。按照这一要求,《规划》确立了四项基本原则,即:坚持以人为本、坚持依法行政、坚持能力提升、坚持安全发展。力求通过五年努力,使全省药品和餐饮安全责任全面落实,法规体系逐步健全,监管机制更加完善,监管能力明显提升,技术支撑不断强化,市场秩序日趋规范,安全水平大幅提升,公众饮食用药安全满意度显着提升。
  
  《规划》提出了“十二五”时期全省药品和餐饮安全发展目标。其中,药品、餐饮食品、保健食品、化妆品评价抽验合格率分别要达到96%、90%、92%、92%以上。药品出厂检验合格率,基本药物和高风险药品电子监管覆盖率,无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率,餐饮业、学校食堂餐饮服务食品安全监督量化分级实施率,群体性食物中毒事故处理率,化妆品批发单位、专营店、大中型商场监督覆盖率等6项指标要求达到100%。药品、保健食品、化妆品年评价抽验分别要达到5000批次、2000批次和2500批次,餐饮食品年抽验样品达到2000批次/百万人口。“十二五”期间群体性食物中毒事故总数同比下降5%以上。
  
  《规划》提出了今后五年主要任务是着力构建“八大体系”,即:构建权责一致的安全责任体系,要求全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系;构建完善配套的政策法规体系,加快药品管理、保健食品管理办法等地方立法,加强产业发展方向、先进监管模式、质量控制体系等方面研究,推进市场退出、行政指导、听证论证、信息公开等机制制度创新;构建严密规范的风险控制体系,主要是建立完善风险评估等制度机制,加强各环节风险控制,加强市场整治规范等;构建科学一流的技术支撑体系,重点是全面提升科学研究、检验检测、审评认证、不良反应监测、信息化五种能力;构建积极有序的预警应急体系,完善预警应急制度,夯实预警应急基础,提升预警应急水平;构建统一高效的监管组织体系,体现在要加强基层监管力量,实施监管队伍能力提升计划,健全打假联动协作机制,形成监管合力;构建透明互动的信息公开体系,主要是强化透明行政、互动交流、媒体合作和宣传教育等工作;构建保障安全的产业促进体系,以推动技术创新、业态升级、品牌建设、产业集聚为主要手段,促进监管产业健康发展。
  
  《规划》以“十大项目”为实施载体,切实增强可操作性。《规划》安排了“十二五”药品和餐饮安全能力建设十大建设项目,包括硬件设施建设、软件建设和职能完善三大类,争取以项目为抓手,以项目的落实推进规划任务的全面落实。“十大项目”为省市检验检测能力建设项目、县级检验监测能力建设项目、省级评审认证能力建设项目、省市不良反应监测能力建设项目、信息化建设项目、应急处置能力建设项目、监管能力建设项目、省宣教培训基地建设项目、广告监测系统建设项目、稽查执法装备建设项目。

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